Fünfzig Prozent der Medikamente im Internet sind gefälscht

In den letzten Jahren hat die Zahl der gefälschten Medikamente weltweit zugenommen, und der Handel mit ihnen macht etwa 10 Prozent des gesamten globalen Medikamentenhandels aus, hauptsächlich in Afrika und Asien.

Es wird geschätzt, dass etwa 50 Prozent der online gekauften Medikamente gefälscht sind, laut einer Studie der Weltgesundheitsorganisation (WHO). In Kroatien sind gefälschte Medikamente nie in autorisierten Verkaufsstellen in öffentlichen, privaten und Krankenhausapotheken, Arzneimittelgroßhändlern und spezialisierten Einzelhandelsgeschäften aufgetaucht. Allerdings sind Fälschungen und Medikamente von unzureichender Qualität auf dem Schwarzmarkt in Kroatien durch illegale Importe, unautorisierte Verkaufsstellen, Kleinanzeigen oder elektronische Post erschienen. Daher warnt HALMED, die Agentur für Medikamente und Medizinprodukte, dass der Kauf von Medikamenten auf dem Schwarzmarkt für Patienten gefährlich sein kann, da in den meisten Fällen der Ursprung dieser Medikamente unbekannt ist, ihre Qualität fragwürdig ist und es sich oft um gefälschte Medikamente handelt, die die Gesundheit und das Leben der Patienten ernsthaft gefährden können. In entwickelten Ländern sind laut WHO die am häufigsten gefälschten Medikamente solche zur Verbesserung des Lebensstils, wie Medikamente zur Behandlung von erektiler Dysfunktion, Adipositasbehandlungen, intellektuelle Stimulanzien, Kortikosteroide oder Antihistaminika. In Entwicklungsländern wird die höchste Anzahl von Fälschungen bei der Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten verzeichnet, mit gefälschten Onkologiemedikamenten, Antibiotika, Analgetika, kardiovaskulären Medikamenten, Antiviralen und Antimalarika.

Kontinuierliche Überwachung

– Aus Sicherheitsgründen sollten Bürger Medikamente ausschließlich an autorisierten Verkaufsstellen erwerben, an denen geprüfte und genehmigte Medikamente erhältlich sind. Bevor ein Medikament auf den Markt kommt, muss es umfangreiche Prüfungen bei HALMED durchlaufen und strenge Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit erfüllen. Die Überwachung genehmigter Medikamente endet nicht mit ihrer Genehmigung; sie werden auch nach der Markteinführung kontinuierlich überwacht, durch verschiedene Mechanismen wie Qualitätsprüfungen vom Markt und die Sammlung und Analyse gemeldeter Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und mehr. Auf diese Weise wird den kroatischen Patienten kontinuierlich eine gleichbleibend hohe Qualität und sichere Medikamente an legalen Verkaufsstellen bereitgestellt, und dank dieser strengen Regulierung hatten wir noch nie einen Fall von gefälschtem Medikament in der legalen Vertriebskette – erklärt HALMED.

Auf dem Schwarzmarkt gibt es auch Medikamente, die von unbefugten Personen unter unangemessenen Bedingungen verteilt und produziert werden, um illegalen Gewinn zu erzielen. Dies ist organisierte Kriminalität, so HALMED, und gefälschte Medikamente können korrekte oder falsche Inhaltsstoffe enthalten, frei von Wirkstoffen sein oder falsche Mengen an Wirkstoffen enthalten und sich in falscher oder gefälschter Verpackung befinden. Wenn Medikamente überhaupt keinen Wirkstoff enthalten oder wenn dieser in einer geringeren Menge als angegeben vorhanden ist, ist ihr therapeutischer Wert fragwürdig, so die HALMED-Beamten. Wenn sie giftige Substanzen enthalten, können sie die Gesundheit ernsthaft schädigen und sogar den Tod eines Patienten verursachen.

Gemeinsames Logo

Gefälschte Medikamente werden unter unangemessenen Bedingungen produziert, transportiert und gelagert, was sich negativ auf ihre Qualität auswirkt und solche Medikamente gefährlich für die Gesundheit und das Leben der Benutzer macht. HALMED nennt das Beispiel Nigeria, wo 1995 nach einer Impfung mit einem gefälschten Meningitis-Impfstoff bis zu 2.500 Menschen, hauptsächlich Kinder, starben. Ein weiteres tragisches Beispiel ereignete sich in den 1990er Jahren, als etwa 190 Kinder in Nigeria, Haiti und Indien nach der Verwendung gefälschter Hustensirupe starben, die anstelle des Hilfsstoffs Propylenglykol Frostschutzmittel Diethylenglykol enthielten. HALMED fordert die kroatischen Bürger auf, keine Medikamente aus illegalen Lieferketten zu kaufen und Verdachtsfälle von gefälschten Medikamenten an HALMED über die E-Mail-Adresse [email protected] zu melden.

– Leider ist das Internet voller gefälschter Websites und gefälschter Online-Apotheken, und die Websites, über die gefälschte Medikamente verkauft werden, sehen oft sehr professionell und fachkundig aus, was Patienten irreführen kann. So beschaffen sich manchmal Nutzer unwissentlich Medikamente aus illegalen Verkaufsstellen und setzen ihre Gesundheit einem großen Risiko aus. Deshalb hat die Europäische Union beschlossen, ein gemeinsames Logo einzuführen, durch das Bürger überprüfen können, ob eine bestimmte E-Apotheke autorisiert, d.h. legal ist, was bestätigt, dass die angebotenen Medikamente geprüft und sicher in der Anwendung sind. In Kroatien, wie in anderen EU-Mitgliedstaaten, wird nun ein Logo eingeführt, und auf den Websites der Europäischen Arzneimittelagentur kann unter allen Versionen des Logos in den Landessprachen der Mitgliedstaaten auch die kroatische Version gesehen werden – weist HALMED hin.

Sicherheitskennzeichnungen

Bei der Überlegung, Medikamente online zu kaufen, sollten Patienten nach dem Logo auf der Website suchen und darauf klicken, um auf der Website der nationalen Regulierungsbehörde zu überprüfen, ob die Online-Apotheke auf der Liste steht, um so eine Bestätigung ihrer Sicherheit und Glaubwürdigkeit zu erhalten. HALMED wird eine Liste autorisierter Online-Apotheken mit Sitz in Kroatien auf ihrer Website veröffentlichen und regelmäßig aktualisieren. Wenn die Apotheke nicht auf dieser Liste steht, empfehlen HALMED und die Europäische Kommission den Bürgern, keine Medikamente über sie zu beziehen.

Das Problem der gefälschten Medikamente nimmt weltweit zu, was auch in der EU erkannt wurde, daher die Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates, die die Mechanismen zur Bekämpfung gefälschter Medikamente in der legalen Vertriebskette der EU-Mitgliedstaaten ausführlich darlegt. Die Richtlinie, so Marina Pulišić, mag. pharm, Mitglied des Vorstands von Jadran Galenski Laboratorij, führte das Konzept der Sicherheitskennzeichnungen als eine der Möglichkeiten ein, um zu verhindern, dass gefälschte Medikamente in die legale Vertriebskette gelangen. Zweck ihrer Einführung ist es, die Identifizierung, d.h. die Bestätigung der Echtheit jeder einzelnen Medikamentenverpackung zu ermöglichen. In gut regulierten Ländern, wie Kroatien ohne Zweifel, gibt es keine gefälschten Medikamente in den Vertriebskanälen, oder sie sind sehr selten, behauptete Pulišić.

Wunderbare Gewinne

Die Gefahr hängt vom Medikament ab, fügt sie hinzu, oder vom Produkt, das fälschlicherweise als Medikament bezeichnet wird. Pulišić nennt das Beispiel des Verkaufs über Zeitungsanzeigen, begleitet von Aussagen über ‚wunderbare‘ Heilungen. Oft begehen solche Werbetreibenden wissentlich eine Straftat, enthüllt sie, weil sie wissen, dass die Geldstrafe, die sie möglicherweise zahlen müssen, geringer ist als der Gewinn, den sie mit dem Produkt erzielen werden.

– Die Hauptquelle für gefälschte Medikamente in der Welt sind illegale Verkäufe über das Internet. Medikamente online zu bestellen ist gefährlich, da es fraglich ist, ob das gewählte Medikament die richtige Wahl für den Patienten ist. Es ist auch fraglich, ob das auf diese Weise erhaltene Medikament den Standards für Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit entspricht, ob es ordnungsgemäß gelagert und behandelt wurde, und es könnte sogar gefälscht sein. Im Jahr 2006 erschien ein gefälschtes Grippemedikament Oseltamivir (Tamiflu) auf dem europäischen Markt. Anstelle des Wirkstoffs enthielt es nur Laktose und Vitamin C.

– Medikamente können online gekauft werden, aber nur über autorisierte Internetapotheken – betonte Pulišić.

Bürger müssen sich vollkommen sicher sein, dass die Medikamente, die sie in unseren Apotheken kaufen, alle notwendigen Kontrollen durchlaufen haben und korrekt sind, betonte sie. Sie sollten auch kritisch sein, wenn sie Käufe über andere nicht autorisierte Kanäle tätigen, da solche Produkte nicht geprüft oder sicher in der Anwendung sind.