Die Zukunft der Pharmaindustrie hängt, abgesehen von Investitionen in Forschung und Entwicklung neuer Medikamente, weitgehend von der Anwendung neuer Technologien in der Arzneimittelentdeckung und -produktion, dem Zugang der Patienten (wie z.B. personalisierte Medizin) und dem Gesundheitssystem im Allgemeinen ab. Trotz neuer Trends in der Arzneimittelentwicklung wie Gentherapie, Zelltherapie und RNA-basierter Therapie werden Generika weiterhin eine bedeutende Einnahmequelle für Pharmaunternehmen darstellen. Und ja, wir werden weiterhin mit Arzneimittelengpässen konfrontiert sein, da die Pharmaindustrie extrem reguliert ist, weshalb selbst die kleinste Störung in der Versorgung mit Materialien für die Arzneimittelproduktion erhebliche Schwierigkeiten verursacht, da der Wechsel von Lieferanten viel Zeit in Anspruch nimmt…
– Wenn wir über neue Medikamente sprechen, sind wir stolz auf den großen Erfolg unseres F&E-Teams, das aus mehr als vierhundert Wissenschaftlern besteht, und die kürzliche Genehmigung und Markteinführung eines Medikaments mit einer innovativen Verabreichungsmethode zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen, das direkt aus unserem Forschungsinstitut in Zagreb stammt. In die Zukunft blickend werden wir weiterhin neue Behandlungsmöglichkeiten für Millionen von Patienten erkunden, die von ZNS- und anderen psychischen Erkrankungen betroffen sind“, sagt der CEO von Pliva, Mihael Furjan, einem Unternehmen, das zur Teva-Gruppe gehört, dem größten Generika-Pharmaunternehmen der Welt.
Probleme und Herausforderungen
Die Medien berichten oft über die Entdeckung neuer Medikamente, aber es gibt auch zunehmend Berichte über Engpässe bei bestehenden. Laut Furjan ist dieses Problem das Ergebnis einer komplexen Kombination aus gestörten Lieferketten während der Pandemie, einem signifikanten Anstieg der Inputpreise für Rohstoffe, Energie und Arbeitskosten sowie einer außergewöhnlich starken Saison für Grippe, Erkältungen und andere Krankheiten. Er betont, dass der Verbrauch von Antibiotika und Sirupen zu einem Zeitpunkt sich verdoppelt hat und im Dezember 2022 sogar im Vergleich zu ’normalen‘ Situationen verdreifacht wurde.
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– Wenn eine solche Situation eintritt, ist es für die Pharmaindustrie sehr schwierig, schnell zu reagieren und zusätzliche Mengen auf den Markt zu bringen. Der Wechsel eines Lieferanten, einer Formulierung oder eines Produktionsstandorts erfordert viel Zeit, um die Registrierungsdokumentation zu ändern, manchmal anderthalb Jahre, für die Genehmigung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur und HALMED. Unsere Branche produziert mehrere hundert Arzneimoleküle, für die Tausende von verschiedenen Materialien benötigt werden. Wenn nur ein Lieferant verspätet ist, hat das Konsequenzen für viele Medikamente und Hersteller“, erklärt Furjan.
Er betont, dass neue Technologien bereits begonnen haben, die Zukunft der Pharmaindustrie zu gestalten, und in den kommenden Jahren wird erwartet, dass künstliche Intelligenz zusammen mit großen Datensystemen und deren Analyse zu den wichtigsten Faktoren gehören wird, die sie charakterisieren.
– Wir glauben, dass die Zukunft der Pharmazeutika auf der Nutzung von Technologien basiert, die neben Medikamenten zusätzliche Dienstleistungen und Informationen für Gesundheitsfachkräfte und Patienten bereitstellen, was eines unserer Ziele auch heute schon ist“, schließt Furjan.
Änderungen in Bedürfnissen und Anforderungen
Das Unternehmen Krka-Farma weist jährlich zehn Prozent seines Umsatzes für Entwicklung und Forschung aus. Mehr als achtzig Prozent seines Umsatzes bestehen aus verschreibungspflichtigen pharmazeutischen Produkten, wobei der größte Anteil von Medikamenten zur Behandlung chronischer Krankheiten gehalten wird.
– Die Forschungs- und Entwicklungstätigkeit ist Teil des vertikal integrierten Geschäftsmodells von Krka, das die Schaffung und Sicherstellung wettbewerbsfähiger Angebote ermöglicht. Wir konzentrieren uns darauf, innovative generische pharmazeutische Formen mit Mehrwert zu entwickeln“, sagt die Direktorin von Krka-Farma, Gordana Hren, und betont, dass es in Zukunft genügend Möglichkeiten für qualitativ hochwertige und große Hersteller geben wird.
Daher blickt Krka trotz zunehmender Konkurrenz im Generikamarkt optimistisch in die Zukunft.
JGL hingegen konzentriert sich auf drei therapeutische Bereiche: nasale, ophthalmologische und dermale Produkte sowie Forschung und Entwicklung. Kürzlich haben sie mit Nanoemulsionen und Suspensionen begonnen.
– Die Einführung neuer Technologien wie die erwähnten Suspensionen und Nanoemulsionen ist eine echte Herausforderung für uns, da sie die Beherrschung eines neuen Bereichs für das Unternehmen erfordert, von dem Verständnis der physikochemischen Prinzipien einer bestimmten pharmazeutischen Form bis hin zur Einführung neuer Geräte“, sagt die Direktorin für Forschung und Entwicklung bei JGL, Maša Safundžić Kučuk.
