Wir stehen erneut vor einem Mangel an einem wichtigen Antibiotikum, der Grund ist der niedrige Preis

Nachdem der Kroatische Arbeitgeberverband gestern das Problem der übermäßig niedrigen Preise für verschreibungspflichtige Medikamente hervorgehoben hat, was zu Medikamentenmangel in Kroatien führen wird, haben wir heute bereits Neuigkeiten über den erneuten Mangel an Plivas Antibiotikum Klavocin. Wie bekannt ist, wird dieses Medikament bei Atemwegsinfektionen verschrieben, und wir wissen, dass Atemwegsvireninfektionen bereits weit verbreitet sind. Pliva gibt an, dass der Grund für den Mangel der niedrige Preis ist.

Pliva hat heute der Kroatischen Agentur für Arzneimittel (HALMED) aufgrund produktionsbedingter Gründe einen Mangel gemeldet, der vom 15. Dezember bis zum 10. Januar besteht. Der Mangel umfasst Klavocin bid 875 mg + 125 mg Tabletten sowie Klavocin bid 400 mg + 57 mg/5ml Pulver zur oralen Suspension, eine Flasche mit Pulver zur Zubereitung von 70 ml Suspension und eine Spritze. Das Suspension-Pulver wird vom 31. Dezember dieses Jahres bis zum 31. Januar nächsten Jahres nicht verfügbar sein.

Klavocin enthält die Wirkstoffe Amoxicillin und Clavulansäure und wird zur Behandlung von Infektionen des Mittelohres und der Nasennebenhöhlen, der Atemwege und der Harnwege, der Haut und des Weichgewebes sowie der Knochen und Gelenke eingesetzt. Dieses Antibiotikum wird häufig bei bakteriellen Infektionen bei Kindern und Erwachsenen verschrieben.

– Leider haben Probleme in den globalen Lieferketten in den letzten zwei Jahren dazu geführt, dass Hersteller bestimmter Wirkstoffe und Medikamente gezwungen sind, begrenzte Mengen an Produkten auf einige Märkte zu verteilen. Die Entscheidung über die Produktverteilung auf einen bestimmten Markt wird durch die Größe des Marktes sowie den vom Regulierungsbehörde festgelegten Preis des Medikaments beeinflusst. Obwohl wir eine zusätzliche Preiserhöhung für Klavocin beantragt haben, um die Priorisierung des kroatischen Marktes sicherzustellen, wurde dies von der Regulierungsbehörde nicht genehmigt – erklären sie bei Pliva.

Sie betonen, dass sie sich des Problems bewusst sind und mit allen verantwortlichen Akteuren um die Ursachen für die Engpässe schnell zu beheben.

– Wir stellen fest, dass der erwartete Mangel der Kroatischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte mit einem voraussichtlichen Beginn Mitte bis Ende Dezember gemeldet wurde, damit dasselbe Medikament von anderen Herstellern für Patienten in Kroatien sichergestellt werden kann. Alternative Therapien sind auf dem Markt für Patienten verfügbar, und wir erwarten die Normalisierung der Versorgung, nach kurzfristigen Engpässen Ende Dezember und Anfang Januar, bis Ende Januar 2024, wenn alle Formen von Klavocin in ausreichenden Mengen verfügbar sein sollten – sagen sie für Lider von Pliva.

Tatsächlich, während alle Inputkosten dramatisch steigen, dürfen Pharmahersteller die Preise für Endprodukte aufgrund der aktuellen Vorschriften nicht erhöhen. Die Politik der Referenzierung und ständigen Preissenkungen für Generika in den letzten 12 Jahren in Europa ist ein wesentlicher Grund für die Einstellung von Medikamenten, deren Produktion nicht mehr rentabel ist, und dies hat zu Engpässen geführt, die letzten Winter eskalierten. Pliva hatte vor 20 Jahren 26 Antibiotika in seinem Portfolio, jetzt hat es nur noch 4. Der Mangel an Klavocin sowohl letzten Winter als auch diesen Winter ist Teil dieser Geschichte.