Die gefährlichen gefälschten Muskeln: Die Zutat aus blauen Pillen ist nicht für jeden geeignet und findet sich auch in Kaffees

Wölbende Muskeln sind nicht immer nur das Ergebnis von täglichen Stunden im Fitnessstudio; oft tragen auch der Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln, die gefälscht und illegal sind, zu ihrem Volumen und ihrer Stärke bei. Dabei handelt es sich um Sildenafilcitrat oder deren Derivate, Medikamente zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie und männlicher erektiler Dysfunktion. Sie finden sich auch in Nahrungsergänzungsmitteln und sogar in Instantkaffee-Produkten. Der Markt für gefälschte Medikamente wird als größer als der Drogenmarkt angesehen, und in Interpols Operation Pangea gegen den Verkauf gefälschter Medikamente wurden bis zu 48 Prozent der Fälschungen zur Verbesserung der Erektion entdeckt.

– Sildenafil ist ein Vasodilatator und gehört zur Gruppe der Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer. Um die Löslichkeit des Medikaments zu verbessern, enthält die Formulierung das Medikament in Form eines Salzes mit Zitronensäure. Es wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten sowie von Kindern und Jugendlichen im Alter von einem bis 17 Jahren eingesetzt, die an Bluthochdruck in den Blutgefäßen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie, die die Blutgefäße in der Lunge erweitert) leiden. Sildenafil wird auch zur Behandlung der männlichen erektilen Dysfunktion (ED) eingesetzt – erklärt Prof. Dr. Ruža Frkanec vom Zentrum für Forschung und Wissenstransfer in Biotechnologie an der Universität Zagreb.

Hochpotente Medikamente

Laut ihr begann die Entdeckung von Sildenafil mit der Forschung der Nobelpreisträger in Medizin (Physiologie) im Jahr 1998, Robert F. Furchgott, Louis J. Ignarro und Ferid Murad ‚für Entdeckungen über die Verbindung von Stickstoffmonoxid (NO) als Signalmolekül und dem menschlichen Herz-Kreislauf-System.‘ Sie synthetisierten eine neue Verbindung, um ein Medikament zu entwickeln, das die Wirkungen von NO auf das Herz-Kreislauf-System verstärken könnte, das später als Sildenafil bekannt wurde. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) genehmigte das Medikament im Jahr 1998.

– Sildenafil und seine Derivate oder Salze sind hochpotente pharmazeutische Medikamente, die die Wirkung von cGMP verlängern, indem sie den hydrolytischen Abbau von cyclischem Guanosinmonophosphat (cGMP) hemmen, was zu einer erhöhten Entspannung der glatten Muskulatur führt. Es gibt zwei Hauptmarken des Medikaments, die Sildenafil enthalten: Viagra und Revatio. Neben der Behandlung von ED behandelt Revatio auch pulmonale Hypertonie. Die Therapie erfolgt unter der Aufsicht eines Arztes, der die Dosis bestimmt und an den Patienten anpasst. Allerdings sind viele Produkte auf dem Markt erhältlich, die ohne Rezept gekauft werden können und als natürliche, pflanzliche Präparate zur Behandlung von erektiler Dysfunktion beworben werden, die verschiedene Mengen an nicht deklariertem synthetischen Sildenafil enthalten und ernsthafte Nebenwirkungen verursachen können. Neben pflanzlichen Präparaten zur Behandlung oder Verbesserung von Erektionen bei Männern wurden Sildenafil und seine Derivate auch in Nahrungsergänzungsmitteln und sogar in Instantkaffee-Produkten gefunden – warnt Frkanec.

Breite Verwendung

Da das Medikament Sildenafil bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Hyperlipidämie und einigen anderen mit erektilen Störungen verbundenen Erkrankungen kontraindiziert ist, erklärt Frkanec, suchen solche Patienten nach pflanzlichen Produkten als alternative Behandlungen, und die Hersteller fälschen illegal den Inhalt pflanzlicher Präparate, um wettbewerbsfähig zu sein, indem sie Sildenafil und seine Derivate hinzufügen.

– Durch die Zugabe von Sildenafil und seinen Derivaten zu pflanzlichen Präparaten und Nahrungsergänzungsmitteln werden diese Produkte als äußerst effektive und potente Präparate beworben, entweder zur Behandlung von erektiler Dysfunktion oder einfach zur Verbesserung von Erektionen oder zur allgemeinen Verbesserung des körperlichen Zustands, da sie Vasodilatatoren sind, die den Blutfluss erhöhen und die glatte Muskulatur entspannen. Neben Sildenafil werden verschiedenen Derivate von Sildenafil zu solchen Produkten hinzugefügt, um die Kontrolle durch die Regulierungsbehörden zu vermeiden. Einige Derivate von Sildenafil, die in verschiedenen Produkten gefunden wurden, sind Homosildenafil, Hydroxihomosildenafil, Acetildenafil, Methisosildenafil, Thiosildenafil und viele andere. Im Gegensatz zu bewährten und bekannten Medikamenten sind die Wirksamkeit und Sicherheit sowie die Nebenwirkungen solcher Analoga größtenteils unbekannt. Verbraucher, die solche gefälschten Produkte verwenden, laufen Gefahr, ernsthafte Nebenwirkungen zu entwickeln, die zum Tod führen können – warnt Frkanec.

Nahrungsergänzungsmittel und Instantkaffee-Produkte werden von einer breiten Bevölkerung konsumiert, von jungen bis älteren, gesunden, aber auch kranken Personen. Darüber hinaus nehmen professionelle Sportler Nahrungsergänzungsmittel ein, ebenso wie junge Menschen, die Freizeitsport betreiben und im Fitnessstudio trainieren.

Häufige Nebenwirkungen

Laut Frkanec kann der Konsum von gefälschten Produkten, denen Sildenafil oder seine Derivate (aber auch andere Medikamente, beispielsweise zur Gewichtsreduktion) hinzugefügt wurden und die langfristig und sogar übermäßig eingenommen werden, zu ernsthaften gesundheitlichen Schäden und sogar zu tödlichen Folgen führen. Dies ist besonders gefährlich für Jugendliche und junge Menschen, die sich in der Entwicklung und im gebärfähigen Alter befinden.

– Bei der Verwendung von PDE5-Hemmern, einschließlich Sildenafil, Vardenafil und Tadalafil, wurden häufige Nebenwirkungen bei gesunden Männern im Alter von 18 bis 60 Jahren berichtet, darunter Hitzewallungen, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Muskel- oder Rückenschmerzen und Sehstörungen. Sehstörungen können teilweise, plötzlich, vorübergehend oder dauerhaft sein, was zu einer Reduzierung oder einem Verlust des Sehvermögens in einem oder beiden Augen führt. Fälle von verlängerten Erektionen sowie Priapismus, d.h. schmerzhafte anhaltende Erektionen ohne sexuelle Erregung, wurden ebenfalls berichtet. Langfristiger Konsum von Sildenafil und höheren Dosen hat gezeigt, dass er chronische Leber- und Nierenschäden verursachen kann, und für zahlreiche Derivate von Sildenafil wurden keine Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien durchgeführt, und es liegen keine verfügbaren Daten zu Nebenwirkungen vor – erklärt Frkanec.

Ohne Überprüfung und Einschränkungen

Es gibt jedoch keine Einschränkung für die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die Sildenafil oder seine Derivate enthalten, da dies niemand kontrolliert. Sie werden frei verkauft und können ohne Rezept in Apotheken und Online-Shops gekauft werden.

– Die Menschen glauben, dass solche Produkte sicherer sind als synthetische Medikamente, die nur in Apotheken gekauft werden können, und es wird angenommen, dass mehr als fünfzig Prozent der Erwachsenen sie heute als Ersatz für eine ausgewogene Ernährung konsumieren, um die allgemeine Gesundheit zu verbessern, das Aussehen zu verbessern oder den Ausbruch von Krankheiten zu verzögern. Die Inhaltsstoffe von Nahrungsergänzungsmitteln sind Vitamine, Mineralien, essentielle Fettsäuren, Ballaststoffe, Aminosäuren und Stickstoffverbindungen sowie zahlreiche Pflanzenarten. Neben den aufgeführten Inhaltsstoffen können Nahrungsergänzungsmittel auch andere Inhaltsstoffe enthalten, jedoch gemäß den vorgeschriebenen Lebensmittelvorschriften. Die Zusammensetzung von Nahrungsergänzungsmitteln sollte auf der Verpackung aufgedruckt sein, und es wird auch empfohlen, die minimalen, maximalen und empfohlenen Tagesdosen von Vitaminen und Mineralien für gesunde Erwachsene zu kennzeichnen. In den übrigen Teilen Europas sowie in Kroatien werden Nahrungsergänzungsmittel als Lebensmittel betrachtet, sodass keine Genehmigung für den Vertrieb erforderlich ist – warnt Frkanec.

Die Vorschriften über Lebensmittel gelten für Nahrungsergänzungsmittel, und die gleichen Regeln bezüglich der allgemeinen Kennzeichnung, Lebensmittelzusatzstoffe, Verunreinigungen, neue Lebensmittel und Lebensmittel- und Gesundheitsansprüche gelten… In Kroatien werden die Zusammensetzung, Kennzeichnung und Vermarktung durch das Gesetz über Lebensmittel und Gesundheitsansprüche sowie Lebensmittel, die mit Nährstoffen angereichert sind, geregelt. Die Verordnung über Nahrungsergänzungsmittel wendet die Bestimmungen der Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates an, um die Gesetze der Mitgliedstaaten zu harmonisieren. Hinzugefügte Vitamine und Mineralien sowie alle ihre chemischen Formen, die in der Produktion von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden, sind durch die Verordnung der Kommission (EG) des Europäischen Parlaments und des Rates vorgeschrieben. Dennoch können ungetestete Produkte weiterhin auf den Markt gebracht werden, was auf unklare gesetzliche Bestimmungen zur Regulierung und Überprüfung der Wirksamkeit zurückzuführen ist. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) betrachtet Nahrungsergänzungsmittel ebenfalls nicht als Medikamente. Obwohl die Hersteller nachweisen müssen, dass die Produkte nicht schädlich sind, können sie vor der Überprüfung auf den Markt gebracht werden, was Fragen zu ihrer Qualität und Sicherheit aufwirft.

Ratschläge für Benutzer

Bei der Auswahl von Produkten zur Verbesserung von Erektionen und sexuellen Fähigkeiten sollten die Benutzer wissen, dass es zwei Arten von Produkten auf dem Markt gibt: solche, die möglicherweise sicher sind, aber nicht wirken, und solche, die möglicherweise wirken, aber nicht sicher sind. Daher lautet der Rat, sie alle zu vermeiden.

– Benutzer, die nach dem Konsum eines pflanzlichen Produkts zur Verbesserung von Erektionen oder sexuellen Fähigkeiten eine signifikante Verbesserung der Erektion oder anderer Wirkungen feststellen, sollten Fälschungen und die Zugabe von nicht autorisierten Medikamenten in unbekannten Dosen zu dem Produkt, das sie konsumiert haben, vermuten und alles der zuständigen Regulierungsbehörde HALMED melden. Benutzer und Verbraucher verschiedener pflanzlicher Präparate und Nahrungsergänzungsmittel sollten den Kauf solcher Produkte online von unbekannten und nicht autorisierten Herstellern vermeiden, und beim Kauf in autorisierten Apotheken sollten sie auf die Zusammensetzung und die empfohlenen Dosen achten. Sie sollten auch öffentlichen Informationsquellen über mögliche Rückrufe von Produkten aufgrund von Fälschungen und den möglichen Inhalt potenziell gefährlicher Inhaltsstoffe folgen – warnt Frkanec und betont die Notwendigkeit einer größeren Zusammenarbeit und eines Informationsaustauschs zwischen verschiedenen Gesundheitsbehörden und Experten, der Wissenschaft, Forschern und der Industrie sowie der öffentlichen Aufklärung von Patienten und Nutzern von Nahrungsergänzungsmitteln.

Laut ihr sind dies entscheidende Schritte, um den Trend der Fälschung von pflanzlichen Produkten und Nahrungsergänzungsmitteln mit Medikamenten und deren Derivaten, wie im Fall von Sildenafil, zu stoppen. Darüber hinaus sollten die Gesetzgeber das Gesetz über Nahrungsergänzungsmittel überarbeiten, sodass den Herstellern nicht erlaubt wird, zu behaupten, dass ein Produkt die sexuelle Funktion (oder eine andere) einer Person verbessern wird, bis Daten vorgelegt werden, die eine solche Behauptung unterstützen.