In Richtung des Engagements für kontinuierliche Modernisierung und Erweiterung der Produktionskapazitäten, des Produktionsvolumens und des Produktportfolios hat Alkaloid AD Skopje die Realisierung seines größten Investitionsvorhabens in den letzten zwei Jahrzehnten abgeschlossen – ein neues Werk zur Produktion von festen pharmazeutischen Formen, Tablet Department 2.0, und den dazugehörigen technischen Räumlichkeiten.
Die neue technische-technologische Kapazität, die darauf abzielt, das Volumen mehr als zu verdoppeln und eine größere Flexibilität in der Produktion von festen pharmazeutischen Formen zu erreichen, erstreckt sich über 6.200 Quadratmeter (produktions-technischer Raum), und dafür hat Alkaloid insgesamt 19,4 Millionen Euro investiert. Für den Bau dieser Anlage, der im April 2021 begann, wurden 30 inländische und 16 ausländische Unternehmen engagiert, und die Bauarbeiten sowie die Ausstattung wurden unter der Anleitung der Fachabteilungen von Alkaloid AD Skopje durchgeführt.
Der Raum ist gemäß strengen Standards der guten Herstellungspraxis gestaltet, und alle Prozesse sind vollständig integriert und digitalisiert, mit automatischer Generierung aller Daten aus den Prozesskontrollen. In dem neuen Werk zur Produktion von festen pharmazeutischen Formen werden die Produktion von Tabletten, filmüberzogenen Tabletten, Kapseln und bilayer Tabletten stattfinden, die erstmals als Produktionstechnologie in Mazedonien eingeführt werden.
Dies sind Tabletten, die mehrere Wirkstoffe mit unterschiedlichen chemisch-physikalischen Eigenschaften oder mit unterschiedlichen Freisetzungsmechanismen enthalten, die sorgfältig und präzise dosiert, aber physisch getrennt mit ordnungsgemäß gewährleisteter Stabilität und Wirksamkeit sind, sodass Patienten eine vollständige Therapie mit mehreren Medikamenten durch nur eine Tablette erhalten können. Die Ausrüstung zur Produktion von festen pharmazeutischen Formen stammt von renommierten globalen Herstellern dieser Art von Ausrüstung: GEA (Nassgranulationsausrüstung), Alexanderwerk (Trockengranulationsausrüstung), Lodige (Homogenisierungsgeräte), Fette (Tablettenpresse), Glatt (Filmüberzugsystem), De Lama (automatische Behälterwaschmaschine) und anderen.
